Dây chuyền đùn ống y tế

Dây chuyền đùn ống y tế sản xuất ống thông (catheter) và ống dùng trong lâm sàng với dung sai mà phần còn lại của ngành đùn không bao giờ phải đạt tới: đường kính ngoài trong phạm vi ±0,01 mm, trên các lòng ống từ 0,8 mm đến 17 mm, ở tốc độ dây chuyền lên đến 150 m/phút. Các cấu trúc một lòng, nhiều lòng và nhiều lớp đều được sản xuất trên cùng một dây chuyền với đầu khuôn khác nhau.

Điều phân biệt dây chuyền y tế với dây chuyền công nghiệp không chỉ là độ chính xác, mà là dây chuyền phải tự phát hiện lỗi. Một ống bị lệch dung sai không thể bị phát hiện ở khâu kiểm tra cuối cùng, vì khi đó nó đã nằm trong bao bì vô trùng trên đường đến với bệnh nhân; vì vậy máy đo laser vòng kín đo liên tục và dây chuyền loại bỏ đoạn ống lỗi trước khi đến máy cuộn.

Hãy cho chúng tôi biết cách bố trí lòng ống, đường kính trong và vật liệu. Ba câu trả lời này quyết định đầu khuôn, bồn định cỡ và việc dây chuyền có cần máy đùn thứ hai hay không trước khi xác định bất kỳ thông số nào khác.

Một lòng, nhiều lòng hay nhiều lớp: ba cấu trúc

Hầu như mọi yêu cầu về ống y tế đều quy về một trong ba cấu trúc, và cấu trúc quyết định đầu khuôn cũng như số lượng máy đùn. Nên xác định điều này trước:

Ống nhiều lòng là nơi độ khó tăng vọt. Một lòng ống chỉ cần tròn và đồng tâm; nhiều kênh trong cùng một thành ống phải giữ đúng kích thước riêng và vị trí tương đối với nhau, và vách ngăn giữa các kênh là phần vật liệu mỏng nhất trên dây chuyền. Cấu trúc nhiều lớp bổ sung máy đùn thứ hai và dòng nhựa nóng chảy thứ hai vào cùng đầu khuôn, đó là cách tạo ra thành ngoài cản sáng hoặc bề mặt trong kháng khuẩn chỉ trong một lần thay vì hai.

Dây chuyền ống y tế sản xuất những gì

Một dây chuyền bao gồm nhiều loại thiết bị lâm sàng, khác nhau ở cách bố trí lòng ống và hợp chất chứ không phải ở máy:

• Catheter mạch máu và catheter tĩnh mạch trung tâm. Nhiều lòng, là sản phẩm có dung sai khắt khe nhất trên dây chuyền.
• Ống truyền dịch và truyền máu. Một lòng, sản lượng lớn, nơi tốc độ dây chuyền quyết định chi phí mỗi mét.
• Ống gây mê, ống nội khí quản và ống dạ dày. Đường kính lớn hơn với độ mềm của thành ống được chỉ định theo thủ thuật.
• Ống thông tiểu và ống lọc máu. Sản xuất liên tục thời gian dài, nơi chất lượng bề mặt quan trọng ngang với kích thước.
• Ống dẫn lưu, ống đục lỗ và ống nhiều lòng chuyên dụng. Thường có kênh dây dẫn.
• Ống nhiều lớp và ống chắn sáng. Được đùn đồng thời để dẫn truyền thuốc nhạy sáng.

Dây chuyền gia công PVC, polyurethane (PU), elastomer nhiệt dẻo (TPE), polyethylene (PE) và ethylene vinyl acetate (EVA). Vật liệu ảnh hưởng nhiều hơn chi phí hợp chất: ống TPE mềm có hành vi khác ở bồn định cỡ so với ống PVC cứng, vì vậy khâu làm nguội và máy kéo được cài đặt theo từng vật liệu chứ không chỉ một lần cho cả dây chuyền.

Quy trình sản xuất ống y tế

Một dây chuyền ống y tế hoàn chỉnh gồm sáu công đoạn, và ở mỗi công đoạn yêu cầu y tế đều khác với yêu cầu công nghiệp tương ứng:

1. Sấy và cấp liệu. Nhựa cấp y tế được sấy khô và định lượng tự động. Kiểm soát nhiễm bẩn bắt đầu từ đây, vì vậy đường cấp liệu bằng thép không gỉ và thiết kế chống tĩnh điện chứ không chỉ đơn thuần là kín.
2. Máy đùn. Trục vít đơn hoặc hai trục vít, có thêm máy đùn phụ khi cấu trúc là nhiều lớp. Kiểm soát nhiệt độ đa vùng giữ nhựa nóng chảy ổn định, vì với lòng ống 0,8 mm, một dao động nhiệt độ nhỏ cũng chiếm tỷ lệ lớn trên thành ống.
3. Đầu khuôn và định cỡ. Đầu khuôn một lòng, nhiều lòng hoặc nhiều lớp kết hợp với định cỡ chân không áp suất thấp. Mức chân không tại đây quyết định cả đường kính ngoài và, với ống nhiều lòng, việc các vách ngăn bên trong có giữ được vị trí hay không.
4. Làm nguội. Bồn chân không hoặc bồn nước có phun làm nguội, bằng thép không gỉ. Quá trình làm nguội diễn ra theo từng giai đoạn chứ không nhanh, vì ống bị làm lạnh quá nhanh sẽ giữ ứng suất và sau đó biểu hiện thành hiện tượng cong xoắn trên cuộn.
5. Máy kéo servo. Điều khiển servo vòng kín phù hợp với sản lượng máy đùn. Độ ổn định tốc độ quyết định trực tiếp độ dày thành ống, và vòng servo chính là yếu tố giữ ±0,03 mm trong suốt cả mẻ sản xuất.
6. Cắt, cuộn và kiểm tra. Máy cắt hành tinh cho cắt theo chiều dài cố định hoặc cắt liên tục, kèm máy cuộn dao động hai trạm. Máy đo đường kính laser vòng kín đo trong suốt quá trình và PLC điều chỉnh tốc độ trục vít và máy kéo theo thời gian thực, loại bỏ mọi đoạn ống nằm ngoài dung sai.

Vì ống thành phẩm sẽ đi vào quy trình lắp ráp trong phòng sạch, dây chuyền được chế tạo cho môi trường đó: thép không gỉ và hợp kim chống ăn mòn trên mọi chi tiết tiếp xúc, thiết kế chống tĩnh điện và kiểm soát bụi, cùng hệ thống điều khiển lưu công thức và ghi dữ liệu sản xuất để truy xuất nguồn gốc. Hơn hai mươi năm qua, chúng tôi đã cung cấp thiết bị đùn y tế cho khách hàng tại châu Á, châu Âu và châu Mỹ có yêu cầu tuân thủ GMP và ISO.

Câu hỏi thường gặp