醫療管押出產線可生產導管與臨床用管材,其公差是其他押出產業從來不必達到的水準:外徑控制在 ±0.01 mm 以內,內徑範圍 0.8 mm 至 17 mm,產線速度最高可達每分鐘 150 公尺。單腔、多腔與多層結構都能在同一條產線上以不同模頭生產。
醫療產線與工業產線的差別不只是精度,而是產線必須自己找出缺陷。尺寸超出公差的管材無法在最終檢驗時被攔下,因為那時它已經裝進無菌包裝、送往病患手中,因此由閉迴路雷射測徑儀連續量測,產線會在管材到達收捲機之前就剔除不良段。
請告訴我們管腔配置、內徑與材料。這三項資訊會在其他規格確定之前,先決定模頭、定徑水槽,以及產線是否需要第二台押出機。
幾乎所有醫療管材詢價最終都會歸結為三種結構之一,而結構決定模頭與押出機數量,因此值得優先確認:
| 結構 | 功能 | 典型醫材 |
|---|---|---|
| 單腔 | 一個連續管腔 | 輸液套件、胃管與引流管 |
| 多腔 | 同一管壁內具多個互相隔離的通道 | 中心靜脈導管、導絲通道、透析 |
| 多層 | 兩層或三層共押出管壁 | 遮光、抗菌、軟頭與潤滑結構 |
多腔管的難度會大幅提高。單一管腔只需要圓且同心;同一管壁內的多個通道則必須各自維持尺寸與彼此之間的相對位置,而通道之間的隔壁是產線上最薄的材料。多層結構則增加第二台押出機與第二道熔體進入同一個模頭,這就是不透光外層或抗菌內表面能一次成形、而不需兩道製程的方式。
一條產線可涵蓋多種臨床醫材,彼此的差異在於管腔配置與配方,而非機器本身:
產線可加工 PVC、聚氨酯(PU)、熱可塑性彈性體(TPE)、聚乙烯(PE)與乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)。材料影響的不只是配方成本:柔軟的 TPE 管材在定徑水槽中的表現與硬質 PVC 管材不同,因此冷卻與牽引是依材料逐一設定,而不是整條產線只設定一次。
一條完整的醫療管押出產線包含六個工站,而每個工站的醫療要求都與工業產線不同:
由於成品管材會進入無塵室組裝製程,產線也依此環境設計:所有接觸部件皆採用不鏽鋼與耐腐蝕合金,具防靜電與防塵設計,控制系統可儲存配方並記錄生產數據以供追溯。二十多年來,我們已為亞洲、歐洲與美洲有 GMP 與 ISO 合規要求的客戶供應醫療押出設備。
它將醫療級高分子材料熔融,透過模頭成形為導管或臨床用管材,在真空下定徑並全程以雷射量測。共六個工站,從乾燥到裁切與收捲。
單腔管適用於輸液與一般引流。多腔管則在同一管壁中容納多個隔離通道或導絲,用於中心靜脈、透析與多功能導管。
外徑控制在 ±0.01 mm 以內,整批生產維持 ±0.03 mm,內徑範圍 0.8 mm 至 17 mm。閉迴路雷射量測與真空定徑共同維持這兩項精度。
因為醫療管材包裝後就無法再檢查。雷射測徑儀將數據回饋給 PLC,由 PLC 持續修正螺桿與牽引速度,並剔除任何偏離公差的管段。
可以,透過共押出實現。同一個模頭中的第二道熔體可形成雙層或三層管壁,不透光外層與抗菌內表面就是以這種方式一次成形。
三項資訊:管腔配置、內徑與材料。請同時告知目標產量與無塵室要求,我們會確認模頭與後段配置。