Línea de extrusión de tubos médicos

Una línea de extrusión de tubos médicos produce catéteres y tubos clínicos con una tolerancia que el resto de la industria de la extrusión nunca tiene que cumplir: un diámetro exterior dentro de ±0,01 mm, en diámetros interiores de 0,8 mm a 17 mm, a velocidades de línea de hasta 150 m/min. Las estructuras de un lumen, multilumen y multicapa salen todas de la misma línea con un cabezal diferente.

Lo que distingue una línea médica de una industrial no es solo la precisión. Es que la línea tiene que encontrar el defecto por sí misma. Un tubo que se sale de tolerancia no puede detectarse en la inspección final, porque para entonces ya está dentro de un envase estéril camino de un paciente; por eso, un medidor láser de lazo cerrado mide de forma continua y la línea rechaza el tramo antes de que llegue a la bobinadora.

Indíquenos la disposición de los lúmenes, el diámetro interior y el material. Esas tres respuestas fijan el cabezal, la tina de calibración y si la línea necesita una segunda extrusora antes de especificar cualquier otra cosa.

Un lumen, multilumen o multicapa: tres construcciones

Casi todas las consultas sobre tubos médicos se reducen a una de tres construcciones, y la construcción decide el cabezal y el número de extrusoras. Conviene definirla primero:

En el multilumen es donde la dificultad se dispara. Un solo lumen solo tiene que ser redondo y concéntrico; varios canales en una misma pared tienen que mantener sus dimensiones individuales y sus posiciones relativas, y los tabiques entre ellos son el material más delgado de la línea. El multicapa añade una segunda extrusora y un segundo flujo de masa fundida en el mismo cabezal, que es como se produce una pared exterior opaca o una superficie interior antibacteriana en una sola pasada en lugar de dos.

Qué produce una línea de tubos médicos

Una línea abarca una amplia gama de dispositivos clínicos, diferenciados por la disposición de los lúmenes y el compuesto, no por la máquina:

• Catéteres vasculares y venosos centrales. Multilumen, el trabajo de tolerancia más estricta de la línea.
• Tubos de infusión y transfusión. Un lumen, gran volumen, donde la velocidad de línea decide el coste por metro.
• Tubos de anestesia, endotraqueales y gástricos. Diámetros mayores con una flexibilidad de pared especificada según el procedimiento.
• Sondas urinarias y tubos de diálisis. Producciones largas en las que el acabado superficial es tan crítico como la dimensión.
• Tubos de drenaje, perforados y multilumen especiales. A menudo con un canal para guía.
• Tubos multicapa y fotoprotectores. Coextruidos para la administración de fármacos fotosensibles.

La línea procesa PVC, poliuretano (PU), elastómero termoplástico (TPE), polietileno (PE) y etileno vinil acetato (EVA). El material afecta a algo más que al coste del compuesto: un tubo blando de TPE se comporta de forma distinta en la tina de calibración que uno rígido de PVC, por lo que el enfriamiento y el arrastre se ajustan por material y no una sola vez por línea.

Cómo se fabrican los tubos médicos

Una línea completa de tubos médicos consta de seis estaciones, y en cada una el requisito médico es distinto del equivalente industrial:

1. Secado y alimentación. La resina de grado médico se seca y se dosifica automáticamente. El control de la contaminación empieza aquí, por eso el recorrido de alimentación es de acero inoxidable y el diseño es antiestático y no simplemente cerrado.
2. Extrusora. De husillo único o doble husillo, con una extrusora auxiliar cuando la estructura es multicapa. El control de temperatura multizona mantiene estable la masa fundida, porque en un lumen de 0,8 mm una pequeña variación de temperatura supone un gran porcentaje de la pared.
3. Cabezal y calibración. Cabezales de un lumen, multilumen o multicapa combinados con calibración por vacío de baja presión. Aquí el nivel de vacío determina tanto el diámetro exterior como, en el multilumen, si los tabiques internos mantienen su posición.
4. Enfriamiento. Tinas de vacío o de agua con enfriamiento por aspersión, de acero inoxidable. El enfriamiento es escalonado y no rápido, porque un tubo enfriado demasiado deprisa conserva tensiones que aparecen después como rizado en el rollo.
5. Arrastre servoaccionado. Control servo de lazo cerrado sincronizado con la producción de la extrusora. La estabilidad de la velocidad se traduce directamente en el espesor de pared, y el lazo servo es lo que mantiene ±0,03 mm durante toda una producción.
6. Corte, bobinado e inspección. Corte planetario para cortes a longitud fija o continuos, con una bobinadora oscilante de doble estación. Un medidor láser de diámetro de lazo cerrado mide durante todo el proceso y el PLC ajusta en tiempo real la velocidad del husillo y del arrastre, rechazando cualquier tramo fuera de tolerancia.

Como el tubo terminado entra en un proceso de ensamblaje en sala limpia, la línea está construida para ese entorno: acero inoxidable y aleaciones resistentes a la corrosión en todas las piezas de contacto, diseño antiestático y con control de polvo, y un sistema de control que almacena recetas y registra datos de producción para la trazabilidad. Desde hace más de veinte años suministramos equipos de extrusión médica a clientes de Asia, Europa y América con requisitos de cumplimiento GMP e ISO.

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