خط بثق الأنابيب الطبية

ينتج خط بثق الأنابيب الطبية القساطر والأنابيب السريرية بتفاوت لا تضطر بقية صناعة البثق إلى بلوغه أبداً: قطر خارجي ضمن ±0.01 مم، على أقطار داخلية من 0.8 مم إلى 17 مم، وبسرعات خط تصل إلى 150 م/دقيقة. وتُنتج البنى أحادية التجويف ومتعددة التجاويف ومتعددة الطبقات جميعها على الخط نفسه برأس قالب مختلف.

ما يميز الخط الطبي عن الخط الصناعي ليس الدقة وحدها، بل أن الخط يجب أن يكتشف العيب بنفسه. فالأنبوب الذي يخرج عن التفاوت المسموح لا يمكن ضبطه في الفحص النهائي، لأنه يكون حينها داخل عبوة معقمة في طريقه إلى المريض؛ ولذلك يقيس مقياس ليزري بحلقة مغلقة بشكل مستمر، ويرفض الخط الطول المعيب قبل أن يصل إلى آلة اللف.

أخبرونا بتوزيع التجاويف والقطر الداخلي والمادة. فهذه الإجابات الثلاث تحدد رأس القالب وحوض المعايرة وما إذا كان الخط يحتاج إلى جهاز بثق ثانٍ قبل تحديد أي شيء آخر.

أحادي التجويف أم متعدد التجاويف أم متعدد الطبقات: ثلاث بنى

تكاد جميع الاستفسارات عن الأنابيب الطبية تنتهي إلى إحدى ثلاث بنى، والبنية هي التي تحدد رأس القالب وعدد أجهزة البثق. ولذلك من المفيد حسمها أولاً:

في الأنابيب متعددة التجاويف تقفز الصعوبة إلى مستوى آخر. فالتجويف الواحد لا يحتاج إلا إلى أن يكون مستديراً ومتحد المركز، أما القنوات المتعددة في جدار واحد فيجب أن تحافظ على أبعادها الفردية ومواقعها بالنسبة لبعضها، والفواصل بينها هي أرق مادة على الخط. وتضيف البنية متعددة الطبقات جهاز بثق ثانياً وتدفقاً ثانياً من المصهور في رأس القالب نفسه، وهكذا يُنتج جدار خارجي معتم أو سطح داخلي مضاد للبكتيريا في مرحلة واحدة بدلاً من مرحلتين.

ما الذي ينتجه خط الأنابيب الطبية

يغطي الخط الواحد مجموعة واسعة من الأجهزة السريرية، تختلف فيما بينها بتوزيع التجاويف والمركّب وليس بالآلة:

• القساطر الوعائية والوريدية المركزية. متعددة التجاويف، وهي أدق الأعمال تفاوتاً على الخط.
• أنابيب التسريب ونقل الدم. أحادية التجويف وبكميات كبيرة، حيث تحدد سرعة الخط التكلفة لكل متر.
• أنابيب التخدير والأنابيب الرغامية والمعدية. أقطار أكبر مع مرونة جدار محددة وفقاً للإجراء الطبي.
• القساطر البولية وأنابيب الغسيل الكلوي. دورات إنتاج طويلة تكون فيها جودة السطح بأهمية الأبعاد نفسها.
• أنابيب التصريف والأنابيب المثقبة والأنابيب الخاصة متعددة التجاويف. غالباً مع قناة للسلك الموجّه.
• الأنابيب متعددة الطبقات والحاجبة للضوء. مبثوقة بالتزامن لإيصال الأدوية الحساسة للضوء.

يعالج الخط PVC والبولي يوريثان (PU) واللدائن المرنة الحرارية (TPE) والبولي إيثيلين (PE) وإيثيلين فينيل أسيتات (EVA). ولا يقتصر تأثير المادة على تكلفة المركّب: فأنبوب TPE اللين يتصرف في حوض المعايرة بشكل مختلف عن أنبوب PVC الصلب، ولذلك يُضبط التبريد والسحب لكل مادة على حدة وليس مرة واحدة للخط كله.

كيفية تصنيع الأنابيب الطبية

يتكون خط الأنابيب الطبية المتكامل من ست محطات، وفي كل منها يختلف المتطلب الطبي عن نظيره الصناعي:

1. التجفيف والتغذية. يُجفف الراتنج الطبي ويُجرَّع آلياً. ويبدأ التحكم في التلوث من هنا، ولهذا يكون مسار التغذية من الفولاذ المقاوم للصدأ والتصميم مضاداً للكهرباء الساكنة وليس مجرد تصميم مغلق.
2. جهاز البثق. أحادي أو ثنائي اللولب، مع جهاز بثق مساعد عندما تكون البنية متعددة الطبقات. ويحافظ التحكم في درجة الحرارة متعدد المناطق على ثبات المصهور، لأن تذبذباً صغيراً في درجة الحرارة على تجويف بقطر 0.8 مم يمثل نسبة كبيرة من الجدار.
3. رأس القالب والمعايرة. رؤوس قوالب أحادية التجويف أو متعددة التجاويف أو متعددة الطبقات مقترنة بمعايرة بالتفريغ منخفض الضغط. ويحدد مستوى التفريغ هنا القطر الخارجي، وكذلك ما إذا كانت الفواصل الداخلية في الأنابيب متعددة التجاويف ستحافظ على مواقعها.
4. التبريد. أحواض تفريغ أو أحواض مياه مع تبريد بالرش، مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. ويتم التبريد على مراحل وليس بسرعة، لأن الأنبوب الذي يُبرَّد بسرعة كبيرة يحتفظ بإجهادات تظهر لاحقاً على هيئة التفاف في اللفة.
5. جهاز سحب بمحرك سيرفو. تحكم سيرفو بحلقة مغلقة متوافق مع إنتاجية جهاز البثق. ويترجم ثبات السرعة مباشرةً إلى سماكة الجدار، وحلقة السيرفو هي ما يحافظ على ±0.03 مم طوال دورة الإنتاج كاملة.
6. القطع واللف والفحص. قطع كوكبي لأطوال ثابتة أو قطع مستمر، مع آلة لف متأرجحة بمحطتين. ويقيس مقياس قطر ليزري بحلقة مغلقة طوال الوقت، ويضبط PLC سرعة اللولب والسحب في الوقت الفعلي، ويرفض أي طول خارج التفاوت المسموح.

نظراً لأن الأنبوب النهائي يدخل عملية تجميع في غرفة نظيفة، فقد صُمم الخط لتلك البيئة: فولاذ مقاوم للصدأ وسبائك مقاومة للتآكل في جميع الأجزاء الملامسة، وتصميم مضاد للكهرباء الساكنة ومتحكم في الغبار، ونظام تحكم يخزن الوصفات ويسجل بيانات الإنتاج لضمان التتبع. ونحن نورّد معدات البثق الطبية منذ أكثر من عشرين عاماً لعملاء في آسيا وأوروبا والأمريكتين لديهم متطلبات امتثال لمعايير GMP وISO.

الأسئلة الشائعة