Линия экструзии медицинских трубок

Линия экструзии медицинских трубок производит катетеры и клинические трубки с допуском, которого остальной экструзионной отрасли никогда не приходится достигать: наружный диаметр в пределах ±0,01 мм при внутренних диаметрах от 0,8 до 17 мм и скорости линии до 150 м/мин. Однопросветные, многопросветные и многослойные конструкции выпускаются на одной линии со сменой фильерной головки.

Медицинскую линию отличает от промышленной не только точность. Главное — линия должна сама находить дефект. Трубку, вышедшую за пределы допуска, невозможно отловить на финальном контроле, потому что к тому моменту она уже лежит в стерильной упаковке на пути к пациенту; поэтому лазерный измеритель с замкнутым контуром ведёт непрерывные измерения, и линия отбраковывает отрезок до того, как он попадёт на намотчик.

Сообщите нам компоновку просветов, внутренний диаметр и материал. Эти три ответа определяют фильерную головку, калибровочную ванну и необходимость второго экструдера ещё до всех остальных параметров.

Однопросветная, многопросветная или многослойная: три конструкции

Почти каждый запрос на медицинские трубки сводится к одной из трёх конструкций, а конструкция определяет фильерную головку и число экструдеров. Её стоит определить в первую очередь:

На многопросветных трубках сложность резко возрастает. Одному каналу достаточно быть круглым и концентричным; несколько каналов в одной стенке должны сохранять и собственные размеры, и взаимное расположение, а перегородки между ними — самый тонкий материал на линии. Многослойная конструкция добавляет второй экструдер и второй поток расплава в ту же головку — так непрозрачная наружная стенка или антибактериальная внутренняя поверхность получаются за один проход, а не за два.

Что производит линия для медицинских трубок

Одна линия охватывает широкий спектр клинических изделий, различающихся компоновкой просветов и компаундом, а не машиной:

• Сосудистые и центральные венозные катетеры. Многопросветные — работа с самыми жёсткими допусками на линии.
• Трубки для инфузии и трансфузии. Однопросветные, большие объёмы, где стоимость метра определяет скорость линии.
• Анестезиологические, эндотрахеальные и желудочные трубки. Большие диаметры с гибкостью стенки, заданной под процедуру.
• Урологические катетеры и трубки для диализа. Длительные серии, где качество поверхности так же критично, как размеры.
• Дренажные, перфорированные и специальные многопросветные трубки. Часто с каналом для проводника.
• Многослойные и светозащитные трубки. Соэкструдированные для введения светочувствительных препаратов.

Линия перерабатывает PVC, полиуретан (PU), термопластичный эластомер (TPE), полиэтилен (PE) и этиленвинилацетат (EVA). Материал влияет не только на стоимость компаунда: мягкая трубка из TPE ведёт себя в калибровочной ванне иначе, чем жёсткая из PVC, поэтому охлаждение и протяжка настраиваются под каждый материал, а не один раз для всей линии.

Как производятся медицинские трубки

Полная линия для медицинских трубок включает шесть станций, и на каждой из них медицинские требования отличаются от промышленных:

1. Сушка и подача. Смола медицинского класса сушится и автоматически дозируется. Контроль загрязнений начинается здесь, поэтому тракт подачи выполнен из нержавеющей стали, а конструкция антистатическая, а не просто закрытая.
2. Экструдер. Одношнековый или двухшнековый, с вспомогательным экструдером для многослойной конструкции. Многозонное управление температурой поддерживает стабильность расплава, потому что на просвете 0,8 мм небольшое колебание температуры — это большая доля стенки.
3. Фильерная головка и калибровка. Однопросветные, многопросветные или многослойные головки в сочетании с вакуумной калибровкой низкого давления. Уровень вакуума здесь определяет и наружный диаметр, и — для многопросветных трубок — сохраняют ли внутренние перегородки своё положение.
4. Охлаждение. Вакуумные или водяные ванны со спрейным охлаждением из нержавеющей стали. Охлаждение ступенчатое, а не быстрое, поскольку слишком быстро охлаждённая трубка сохраняет напряжения, которые позже проявляются скручиванием в бухте.
5. Сервоприводной тянущий агрегат. Сервоуправление с замкнутым контуром, согласованное с производительностью экструдера. Стабильность скорости напрямую определяет толщину стенки, и именно сервоконтур удерживает ±0,03 мм на протяжении всей серии.
6. Резка, намотка и контроль. Планетарная резка на отрезки фиксированной длины или непрерывно, с двухпозиционным качающимся намотчиком. Лазерный измеритель диаметра с замкнутым контуром ведёт измерения на всём протяжении, а PLC в реальном времени корректирует скорость шнека и протяжки, отбраковывая любой отрезок вне допуска.

Поскольку готовая трубка поступает на сборку в чистых помещениях, линия построена под эти условия: нержавеющая сталь и коррозионностойкие сплавы на всех контактных деталях, антистатическая и пылезащищённая конструкция, а также система управления, которая хранит рецептуры и регистрирует производственные данные для прослеживаемости. Более двадцати лет мы поставляем медицинское экструзионное оборудование заказчикам в Азии, Европе и Америке с требованиями соответствия GMP и ISO.

Часто задаваемые вопросы